La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera que una vacuna contra la COVID-19 debe aprobarse en función de los resultados obtenidos en la fase 3 de ensayos clínicos para evitar abusar de los atajos que podrían afectar los datos sobre su verdadera eficacia y seguridad.
"Los científicos alrededor del mundo están pidiendo a las agencias (reguladoras) y a las compañías que la aprobación de una vacuna se haga en función de datos obtenidos en la fase 3 de los ensayos clínicos", dijo la científica en jefe de la OMS, Soumya Swaminathan, en una rueda de prensa.
Rusia ha anunciado que ya tiene lista una vacuna y que se prepara para vacunar a su población, a pesar de que acaba de entrar en la fase 3 de los ensayos.
China tiene avanzadas las investigaciones de dos vacunas que no han terminado la fase 3 de los ensayos clínicos, pero ha empezado a vacunar a lo que considera trabajadores esenciales.
La aprobación prematura de una vacuna implicaría riesgos, dijo Swaminathan, entre los que mencionó que dificultaría continuar con los ensayos clínicos aleatorios y, más grave aún, podría empezar a utilizarse una vacuna "que no ha sido estudiada adecuadamente".
La científica señaló que un riesgo muy concreto es que la vacuna aprobada con apuro tenga una eficacia demasiado baja, con lo cual "no haría su trabajo de poner fin a esta pandemia".
Entre los criterios acordados entre la OMS y las agencias reguladoras de algunos países donde se investigan vacunas experimentales está el nivel de eficacia que debería tener y que la organización considera debe ser de, al menos, un 50 % "y preferiblemente más alta".
"Idealmente no queremos una vacuna con menos del 30% de eficacia que reciba aprobación", reveló.
La OMS defiende que, a pesar de la urgencia que hay por encontrar una vacuna contra la COVID-19, se debe poner freno a cualquier vacuna experimental "con un perfil de seguridad que no sea aceptable".
"Lo más importante es que las decisiones se tomen en función de lo que dice la ciencia y contar con un grupo de científicos que no sea influenciado por ningún interés, que analice los datos y recomiende si una vacuna debe ser aprobada", sostuvo Swaminathan.
"El desafío al que nos enfrentamos ahora es que pasamos de vacunar cientos de personas (fase 2 de ensayos clínicos) a cientos de miles de personas (fase 3). Necesitamos los resultados de eficacia y seguridad de estos estudios porque si empezamos a vacunar a millones de personas muy rápido podemos pasar por alto algunos efectos adversos", explicó el director de Emergencias de la OMS, Mike Ryan.
Vacuna en Panamá
Ante la Comisión de Trabajo, Salud y Desarrollo, los diputados Tito Rodríguez, Ricardo Torres, Víctor Castillo y Miguel Fanovich presentaron a un anteproyecto de ley que buscaría distribuir la vacuna contra el coronavirus de forma gratuita entre la población.
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El Anteproyecto de Ley No.080 que lleva el título “La vacuna contra el Covid es Universal, Pública y Gratuita para los Panameños”, fue presentado el pasado 11 de agosto, sin embargo, durante las últimas horas se conoció que en él se incluía una cláusula de la aplicación de la misma que será de carácter obligatorio.
"El Gobierno Nacional debe garantizar la vacunación gratuita y obligatoria a toda la población panameña contra la covid-19, ya que esta es un bien público de acceso universal", argumentaron los diputados durante su exposición de este anteproyecto, una afirmación que no ha sido bien recibida por sociedad en general, debido a que, de ser aprobado, Panamá se convertiría en uno de los primeros países en admitir la obligatoriedad de la inmunización.
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Este lunes, 31 de agosto, el anteproyecto fue prohijado por la Comisión, sin embargo, ya circula en redes sociales un supuesto borrador de los artículos que se debatirán.
Por otro lado, la diputada Ana Giselle Rosas declaró estar de acuerdo con que “la vacuna COVID-19 sea universal, pública y gratuita, pero cada persona debe ser libre de decidir si se la aplica o no. No debe ser obligatoria y así lo manifesté durante prohijamiento del Anteproyecto de Ley No. 51 en Comisión de Trabajo y Salud”.
